哈尔滨ISO13485认证 黑龙江省省首个门式红外体温测量仪获批上市填补省内产品空白 发布时间: 2020-05-07 10:12
哈尔滨ISO13485认证 黑龙江省省首个门式红外体温测量仪获批上市填补省内产品空白
哈尔滨ISO13485 哈尔滨ISO13485认证 哈尔滨医疗器械质量管理体系 哈尔滨医疗器械质量管理体系认证 哈尔滨认证公司 哈尔滨认证机构 哈尔滨认证咨询公司
省首个门式红外体温测量仪获批上市填补省内产品空白
省药监局向哈尔滨铁路科研所科技有限公司核发“门式红外体温测量仪”产品注册证和生产许可证。该产品配备红外线温度传感器,可对人体的面部温度进行非接触式测量,当测量的温度值大于设定的报警上限温度,测量仪蜂鸣器报警。该产品广泛应用于医院、机场、轨道交通、社区等人员流量大的公共场所,投产后的首批产品将首先在我省铁路系统大面积使用,有力推进我省复工复产工作。
哈铁科研所向我局正式提出申请该品种应急注册审评审批。为加快产品尽早投入生产,针对哈尔滨铁路科研所科技有限公司有场地、有人员、有技术,但没有申报、生产医疗器械产品经验的困难,省局组成专班深入公司开展“一对一”技术指导服务,加班加点帮助企业撰写注册申报资料,沟通商定具体的生产、注册检验、产品出厂检验等相关事宜。省药品检验研究中心迅速组织相关人员帮助企业制定产品技术要求并检验,以最快速度批准该企业投入生产。  
该产品的上市填补了我省门式红外体温测量仪产品生产空白。
哈尔滨ISO13485 哈尔滨ISO13485认证 哈尔滨医疗器械质量管理体系 哈尔滨医疗器械质量管理体系认证 哈尔滨认证公司 哈尔滨认证机构 哈尔滨认证咨询公司